III期阳性结果后RCC组合药物的BMS和Exelixis眼部潜在批准李骏驹

III期阳性结果后，RCC组合药物的BMS和Exelixis眼部潜在批准

Bristol Myers Squibb和 Exelixis在一项晚期研究的结果表明，Opdivo和Cabometyx的组合达到了其无进展生存的主要终点后，正在寻求肾癌联合疗法的潜在批准。

今早，两家公司宣布了关键的III期CheckMate -9ER研究在先前未接受治疗的肾细胞癌患者中获得的阳性结果。该试验将BMS的检查点抑制剂Opdivo与RCC药物Cabometix配对使用了辉瑞的Sutent，后者是10年前获批的RCC药物两家公司今天早上宣布，除了在最终分析中达到主要终点外，该试验还在预先指定的中期分析中达到了总体生存率和客观反应率的次要终点。

肾细胞癌是成年人中最常见的肾癌类型，每年在全世界造成140,000多人死亡。两家公司表示，在全球范围内，被诊断患有转移性或晚期肾癌的患者的五年生存率约为12.1％。

靶向MET，AXL和VEGFR-1，-2和-3的Cabometyx在2017年被批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。去年，该药物被批准用于治疗肝细胞癌，这是最常见的肝癌形式。Opdivo和Cabometyx的安全性与已知药物的安全性保持一致。

Dana-Farber癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤学中心主任，试验研究人员Toni Choueiri博士说，关键的CheckMate -9ER试验的结果“清楚地证明”联合疗法“在关键方面提供了临床上有意义的益处”先前未接受治疗的肾癌患者无进展生存期和总体生存期的疗效指标。” 如果获得批准，Choueiri表示Opdivo和Cabometix的组合可能成为转移性肾细胞癌患者的重要一线选择。

布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布泌尿生殖系统癌症的开发负责人布莱恩·拉蒙表示，两家公司将开始与监管机构合作，为复合疗法的潜在批准开发一条途径，但未提供时间表。两家公司计划将CheckMate -9ER的详细结果提交给即将举行的医学会议。

“我们很高兴该试验达到了无进展生存期的主要终点，以及总生存期和客观缓解率的次要终点，证明了该组合在先前未接受治疗的肾细胞癌患者中的持续获益。我们期待与我们继续合作 布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布 Exelixis首席医疗官Gisela Schwab在一份声明中说。

除了CheckMate -9ER，BMS还报告了关键的III期CheckMate -743试验的主要结果，该试验评估了Opdivo和Yervoy在先前未经治疗的恶性胸膜间皮瘤中的作用。BMS说，与化疗相比，该研究达到了总生存的主要终点。恶性胸膜间皮瘤是一种破坏性疾病，在过去十年中，其治疗进展有限。今天的结果凸显了该公司致力于在需求未得到充分满足的地区为患者提供服务的基础，并基于该公司在肺癌中不断增长的影响力。BMS说。

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